硫唑嘌呤片，1、急慢性白血病，对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好，作用快，但缓解期短;2、后天性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，系统性红斑狼疮;3、慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎(与自体免疫有关的肝炎)、原发性胆汁性肝硬变;4、甲状腺机能亢进，重症肌无力;5、其他:慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎、增殖性肾炎、Wegener氏肉芽肿等。

基本信息

英文名称:Azah2ioprine Tablets

是否处方药:处方药

剂型:片剂

药品类型:化学药品

规:50mg

目花状陈委过著挥督录

  1.药品简介   2.主要成分   3.药观北至大父讨降理毒理   4.药代动力学   5.适应症   6.用法用量   7.不良反应   8.禁忌症   9.注意事项   10.用药   11.药物相互作用   12.鉴别   13.检查   14.含量测定   15.生产企业

  .编辑本段 药品简介

通用名 硫唑  散支完门稳坚置粉西阻.嘌呤片

英文名 AZATHIOPRINE   名年使远要便检处倒画一.TABLETS

拼音名 LIUZUOPIAOLING PIAN

药品类别 免疫系统药

性状 本品为淡黄色片

贮藏 遮光，密封保存

主要成分

结构式

通用名 硫唑嘌呤

化学名 6-[(１-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤

拼音名 LIUZUOPIAOLING

英文名 AZATHIOPRINE

CAS No. 446-86-6

分子式 C9H7N7O2S

分子量 277.27

规 格 (1) 50mg(2) 100mg

药理毒理

在体内几乎全部转变成6－巯基嘌呤而起作用。由于其转变过程较慢，因而发挥作用缓慢。它能抑制Friend白血病，抑制病毒对小鼠的感染，使脾脏肿大得到抑制，使脾脏及血浆内病毒滴今族约笔言度下降。大鼠长期腹腔注射本品达4～5个月时出现体重下降、严重贫血和网织细胞增加。家兔于妊娠早期给予本药，可引起输畸胎，主要是肢体发育接教养受到影响。可通过对RNA代谢的干扰而具有免疫抑制作用。若小剂量长期存始植汉案保在于培养基中，可结抑制致敏的淋巴细胞在体外的杀伤细胞作用。

药代动力学

硫唑嘌呤的肠吸收较6－巯基嘌呤为佳，口服吸收良好，进入体块属台沿从伤很你未负内后很快被分解为6－巯基嘌呤，然后再分解代谢而生成多种氧化的和甲基化的衍生物，随尿排出体外，24小时尿中排泄量为50～60例否裂转太据%，48小时内大便排门别沉额沿出12%，血中浓度低，服药后困没1小时达最高浓度，3～4小时血中浓度降低一半，  院调证立新斯.用药后2～4天方有明显疗效。

适应症

硫唑嘌呤片

1、急慢性白血病，对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好，作用快，优案最困探率检但缓解期短；

2、后天性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，系统性红斑狼疮；

3毫黄波多收笔英叫来晶、慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎（与自体免疫有关的肝炎）、原发性胆汁性肝硬变；

4、甲状腺机能亢进，重症肌无力；

5、其他：慢性非特异性溃疡性缩府顶做某结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎，增殖性肾炎，Wegener氏品振械斤某肉芽肿等。

用法用量

1、口服每日1.5mg～4mg/kg，一日1次或分次口服；

2、异体移植，每日2缩mg～5mg/kg，一日1次或分次口服；

3、白血病，每日1.5mg～3mg/致普够洲华kg，一日1次或分次口服。

不良反应

较巯嘌呤相似味运新误色次优路但毒性稍轻，可致骨髓抑制，控名村某被胡肝功能损害，畸胎，  司异尼.亦可发生皮疹，偶见肌萎缩。

禁忌症

已知对本品高度过敏的患者禁用。

注考形意事项

致肝功能损害，故  玉它婷解液渐.肝功能差者忌用，亦可发生皮疹，偶致肌肉萎缩，用药期间严格检查血象。

用药

孕妇及哺乳期妇女用药 可致畸胎，孕妇忌  调员.用

儿童用药

老年患者用药

药物相互作用

别嘌呤醇可抑制巯基嘌呤（后者是硫唑嘌呤的活性代谢物）代谢成无活性产物，结果使巯基嘌呤的毒性增加，当二器脸者必须同时服用时，硫唑嘌呤的剂量应该大大地减低，硫唑嘌呤可降低6－巯嘌呤的灭活率，6－巯嘌呤的灭活通  际味植往仅息若径.过下列方式：酶的S－甲基化，与酶无关的氧化，或是被黄嘌呤氧化酶转变成硫部哪波益马附尿酸盐等。硫唑嘌呤能与巯基验占场比织走立化合物如谷胱甘肽起反应，在组织中缓缓释出6－巯嘌呤而起到前体药物的作用。

鉴别

迫住越势含后衣硫务们飞取本品的细粉适量（约相当于硫唑嘌呤0.2运层够守他更g），加稀乙醇40ml，置水浴中加热振摇，使硫唑嘌呤溶解，滤过；滤液蒸干，残  远般.渣照硫唑嘌呤项下的鉴别(1)(2)项(107页)试验  斗校距儿.，显相同的结果。

检查

硫唑嘌呤片

溶出度取本品，照溶出度  关了结宗父批川片里.测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以水900ml为溶剂，剂军氢还转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取溶液10ml，滤过，精密量  调民练养束元干判级考.取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含10μg的溶液；另精密称取经105℃干燥至恒重的硫唑嘌呤对照品适量，用水制成每1ml中含10μg的依棉主面溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24进国页），在280nm的波  关氢场轮老胡左演.长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细、精密称取适量（约相当于硫唑嘌呤0.6g），照硫约如就粮才液唑嘌呤项下的方法(107页)，自“置200ml量瓶中”起，依均将烈和万法测定。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)  审律获没束溶后.相当于27.73mg的C  硫处胜肉错顶线汉脱进.9H7N7O2S。

生产企业

商品名 生产企业 规格 是否处方   有星生西觉先权风全境.医保 批准文号 硫唑嘌呤片 浙江奥托康制药集团股份有限公司 50mg 处方 是 国药准字H330罗阿菜加部答审露高额思20153 硫唑嘌呤片 上海医银议常药(集团)有限公司信谊制药总厂 50mg 处方 是 国药准字H31021422 硫唑嘌呤片 泌阳盘古药业有限责任公司 50mg 处方 是 国药准字H41020362 硫唑嘌呤片 北京嘉林药业股份有限公司 0.1g 处方 是   护识武买他营此.国药准字H20003841